Alerta Sanitaria Productos para Disminución de Peso No. 128-2024

Publicado mayo 20, 2024

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Nombre del producto: GRAZITIN, OTORYX, BEINSHAPE, PREME, SLIM, CARBLOCKER, CRISTALYX, LIPOBLUE, ULTRALIPO, LIPOBLUE ADVANCE, SUPREME ABS, ULTRA 8K, ULTRA LIPO ORANGE
Fuente de la alerta: Denuncia
No. Identificación interno: MA2405-079
Alerta No. 128-2024
Bogotá, 20 Mayo 2024

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta por diversos canales comerciales como redes sociales y páginas web de los productos “Grazitin, Otoryx, Beinshape, Preme, Slim, Carblocker,Cristalyx,Lipoblue, Ultralipo, Lipoblue Advance, Supreme ABS, Ultra 8K, Ultra Lipo Orange”, los cuales se están promocionado para la disminución de peso y pérdida de grasa corporal, dichos productos no se encuentran amparados bajo un registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal.

Estos productos no cuentan con registro sanitario aprobado por el Invima, lo que hace su venta en Colombia ilegal.

Es pertinente indicar que los productos “Grazitin, Otoryx, Beinshape, Preme, Slim, Carblocker,Cristalyx, Lipoblue, Ultralipo, Lipoblue Advance, Supreme ABS, Ultra 8K, Ultra Lipo Orange” no corresponden a ningún producto autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima

Toda vez que no cumplen con la normatividad vigente, es decir, el Decreto 677 de 1995 “Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia”.

Al ser productos que NO se encuentran avalados por el INVIMA, se desconoce la presencia de sustancias NO declaradas que pueden poner en riesgo la salud de los consumidores. Las sustancias que comúnmente son utilizadas como ingredientes para los productos en mención (promocionado para la disminución de peso y perdida de grasa corporal), pueden generar eventos adversos como insomnio, ansiedad, presión arterial alta, náuseas, diarrea o estreñimiento y aumento de la frecuencia cardiaca.

De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de productos fraudulentos que, al no encontrarse amparados bajo un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia representando un riesgo para los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.

El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos, indicando el peligro que representa para la salud de los consumidores, e igualmente hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.

Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente link https://www.invima.gov.co/atencion-al-ciudadano/consulta-avanzada-registros-sanitarios , seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo. DM-PF1-Recomendaciones CG

1. Absténgase de adquirir los productos “Grazitin, Otoryx, Beinshape, Preme, Slim, Carblocker, Cristalyx, Lipoblue, Ultralipo, Lipoblue Advance,Supreme ABS, Ultra 8K, Ultra Lipo Orange”, con las características previamente descritas.

2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co

4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

Medidas para la comunidad en general

1. Absténgase de adquirir los productos “Grazitin, Otoryx, Beinshape, Preme, Slim, Carblocker, Cristalyx, Lipoblue, Ultralipo, Lipoblue Advance,Supreme ABS, Ultra 8K, Ultra Lipo Orange”, (Mejora Sexual) con las características previamente descritas.

2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.

2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.

4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la salud

1. En el evento de encontrar pacientes que consuman estos productos, se debe indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.

2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifique al Invima.